por Reuters
da equipe de estágio RIC Mais, sob supervisão de Guilherme Becker com informações da Reuters

A fabricante brasileira da vacina russa Sputnik V já está produzindo doses, disse o chefe do Fundo Russo de Investimento Direto (RDIF) nesta quinta-feira, acrescentando que a produção será elevada em fevereiro.

O chefe do RDIF, Kirill Dmitriev, disse esperar que a questão envolvendo a aprovação da Sputnik V no Brasil seja resolvida nas próximas semanas.

A Sputnik V ainda não possui a autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

De acordo com a Anvisa, o laboratório União Química solicitou autorização para realização de pesquisa clínica de fase 3 no Brasil. E que o pedido foi enviado à Agência no dia 29 de dezembro de 2020.

A Anvisa iniciou a análise, mas identificou a necessidade de informações complementares, que foram solicitadas ao laboratório.

Até o momento, a União Química não enviou as informações para a Anvisa. O status atual do pedido é “aguardando o envio das informações solicitadas na exigência técnica”.

Não há pedido de uso emergencial ou pedido de registro para a vacina Sputnik V na Anvisa.

21 jan 2021, às 08h39. Atualizado às 09h18.

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